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对话入园企业 共谋生物医药未来

来源:兴港投资 时间:2020-11-25 09:57

编者按:在国家加快推动经济转型升级,产业创新发展的时代背景下,产业服务的重要性日益凸显。今年8月,郑州临空生物医药园十家入园企业批量投产,园区招商引资和项目建设取得丰硕成果。这些入园企业成长发展的怎样?未来发展潜力如何?我们对部分已投产的入园企业进行了专访。


“让中国新药技术和生产工艺与世界同步”

陶新华 北京新领先医药科技发展有限公司董事长


北京新领先医药科技发展有限公司(以下简称“北京新领先”)(股票代码:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供药学临床前研究、临床CRO和CDMO服务的高新技术企业。“成立的目标和诉求非常明确,就是要使中国的新药技术和生产工艺与世界同步。”董事长陶新华回忆说,2005年,中国的新药水平与世界的差距大概是20年,彼时,国外一个新药要到中国上市一般要5-10年,有些新药没有合法进口渠道,患者有钱也买不到,就像电影《我不是药神》里演的那样。随着国内生物医药行业的发展和外包服务政策的放开,“我们和国际的医疗水平已经很接近了”,新领先的发展成果也越来越丰硕,已经发展形成国内最大的、近千人的仿制药团队,连续多年被中华全国工商联医药业商会评为“中国医药研发公司10强”,2019年位列第一。

作为一家高科技的管理公司,新领先一直尊崇服务、共享的理念,致力于为行业内客户提供有竞争力的服务。这与郑州临空生物医药园的发展理念非常相似。“郑州临空生物医药园是根植中原、放眼世界的,在发展中原生物医药的过程中推动整个中国的行业创新,融入全球格局,这与新领先不谋而合!”

于是,临空-新领先CXO生态体系横空出世。这里X是一个变量,是多元素的象征,临空-新领先CXO体系正是一个包罗万象的生态体系,由医药研发、临床研究、生物检测、CDMO、SMO等配套服务的众多模块共同组成。同时,它也是一个由医药研发产业链和供应链交错组成的闭环服务体系,能够形成内循环,促使上下游产业链有序自主进化,并产生核裂变,爆炸式推动行业升级,极大地提高生产效率,节省社会资源。

以郑州临空生物医药园为基点,依托园区基础设施、政府政策,整合资金、技术、管理等资源,临空-新领先CXO体系用“邦联制”模式,吸引优秀企业沿产业链方向建立合资企业,并可以依托产业链,在供应链方向形成合作伙伴关系,正确处理政府、投资者、上市公司、客户等主体之间的关系,以此追求社会效益和经济效益的最大化。“临空-新领先CXO体系成熟之后,还可以进行模式输出,甚至面向全球建立CXO数据库,为全球任何一个idea提供匹配服务模式,助力转化落地。”未来,中原生物医药新势力将更加紧密地与世界连在一起。


“运营3个月订单6000多万”

郭勇 郑州创迈生物科技有限公司总经理


第二届郑州国际生物药发展高峰论坛期间,在郑州创迈生物科技有限公司(以下简称“创迈生物”)的专属展台前,不少创新药项目负责人上前询问公司运营情况。总经理郭勇一边耐心讲解,一边递上自己的名片,并邀请对方到平台生产线参观洽谈。

“我们是郑州临空生物医药园大分子药物CDMO平台运营企业,主要为生物制药企业提供大分子药物的生产工艺、中试放大及大规模样品的生产,包括抗体药、临床试验药品和未来产品上市后的委托生产,为其持续地提供全系列的、可供上市销售的产品。”据郭勇介绍,平台2020年7月正式投入运行以来,已承接鸿运华宁等多家创新药企业的订单,金额6000多万元。

“鸿运华宁目前是我们最重要也是最大的客户,他们的糖尿病、肺动脉高压、非酒精脂肪肝炎的三个抗体新药都在我们这个平台上生产,其中前两个药物已经进入三期临床,第三个在做临床申报前的动物实验样品的生产制备,预计未来每年都能提供6000万到一个亿的服务合同。”除此之外,创迈生物与晟斯生物等多家行业知名药企的合作也在快速推进中。平台二期工程也在加紧推进建设,预计2021年8月投用。

令郭勇感到欣喜的除了订单量的激增,还有专业人才的引进。作为园区首批投入运营的企业之一,创迈生物的团队规模已达到100人左右。“河南从来不缺优秀人才,”郭勇谈到,目前公司的核心骨干大多是从河南外出求学、在外地生物医药行业工作的成熟人员,他们在一线、准一线城市生活多年,也想建设家乡,但苦于没有对口的企业,即使有也是选择空间很。缘蔽颐堑恼衅感枨蠓⒊鋈ブ,马上就有很多圈里人投简历过来,“他们是有情怀、有能力的人,也是我们最需要的人。这是一个巨大的趋势,我相信通过河南自身的基础建设,通过园区和我们这些平台的建设、生物医药企业的发展,未来豫籍学子回乡发展,会像现在出国人员回国一样正常。”


“可降解神经血管支架造福脑卒中患者”

王瑞罡 郑州美港高科生物科技有限公司董事长


脑卒中,又称中风,是由于脑部血管病变导致血管闭塞或破裂,从而造成患者功能上缺损的一种疾病。数据显示,我国每5位死亡者中就至少有1人死于脑卒中。在郑州临空生物医药园,郑州美港高科生物科技有限公司(以下简称“美港高科”)的完全可降解神经血管支架项目,有望为脑卒中患者带来福音。

“我国目前临床使用的脑血管支架主要是欧美进口器械,价格昂贵,且传统金属支架终生不可降解……”美港高科董事长王瑞罡一边解释,一边向我们展示前期产品测试结果。图片上,直径不到1毫米、长约1厘米的镁合金支架小巧精密,通过特定设备置入脑血管病变段后,可以支撑狭窄闭塞段血管,减少血管弹性回缩及再塑形,有效保持管腔血流通畅。12个月内完全在颅内血管降解吸收完毕,血管恢复正常人状态。

对王瑞罡来说,小小的支架凝聚了太多的汗水和期待。早在2013年脑血管医疗器械领域还比较冷门的时候,学材料出身的他就看到了其中的价值。“当时做了大量工作,方向定下来了但技术搞不定,国内没有这样的技术,国外的研究论文也没有相关讨论。”没有对标,只能原创。王瑞罡于是背起书包,一个高校一个高校地找,全国的可降解技术专家和科研机构几乎拜访了个遍,但依然收获有限。

就在他一筹莫展的时候,2018年的一场科技专项研发学术交流会上,王瑞罡听说郑州有这样的技术。“当时非常激动,一直以为高精尖的技术都在北上广,没想到最核心的技术就在家门口!”一年后,美港高科科研团队和郑州大学团队、河南省人民医院李天晓院长团队达成初步合作,合力攻关完全可降解神经血管支架和系列神经介入器械产品线。经过测试,美港高科研发的医用合金可降解材料,稀土含量只有欧美同类材料的五分之一,经测试支架支撑强度优于欧洲某知名医疗巨头企业技术。整个环节中,从可降解金属熔炼成型到最关键的可降解镁合金支架微管制备技术,完全自主可控。

如今,美港高科在郑州临空生物医药园的两层研发、生产、办公用房已装修完毕,研发也已进入关键阶段,正在进行动物实验,产品预计2022-2023年进入全国临床试验。“这里就是我们的基地,企业的研发、生产等整个产业化过程都将在园区内完成。”王瑞罡表示,未来,公司还将研发一系列可降解镁合金血管支架,同时布局心血管、神经外科、骨科、外周血管、泌尿外科、普外科、医美等一系列高端完全可降解镁合金医疗器械,择机成立配套的血管介入医疗器械生产基地,助力河南高端医疗器械发展。(作者:卓正文化 蒋琮琮 创泰生物 王夏)

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